Bioendon avulla Kiinan ensimmäinen EU:n hyväksymä GMP-sertifioitu rokotetuote, joka tuotiin EU:n markkinoille

Vuoden 2019 lopussa uusi kruunuepidemia oli kova.Joulukuussa 2020 tunnetun biolääkeyhtiön kehittämä ja valmistama inaktivoitu uusi koronavirusrokote oli 86 % tehokas virusinfektiota vastaan ​​ja neutraloivien vasta-aineiden konversioprosentti oli 99 %, mikä voi olla 100 % ennaltaehkäisevä.vakavia ja vakavia COVID-19-tapauksia.Rokote sai hätäkäyttöluvan yhdessä maassa syyskuussa epidemian eturintamassa taistelevan lääkintähenkilöstön suojelemiseksi.Kansallinen lääkehyväksyntä- ja sääntelyvirasto myönsi biolääkeyhtiölle virallisesti EU:n GMP-sertifikaatin uudelle kruunuinaktivoidulle rokotteelle.Tämä on ensimmäinen EU:ssa käytettäväksi hyväksytty ja GMP-sertifioitu rokotetuote Kiinan historiassa, mikä ottaa uuden askeleen kohti Kiinan uudesta kruunurokotteesta maailmanlaajuista julkista tuotetta.Heijastaakseen todella injektiopullon rokotteen tuotantolinjan kuivalämpösteriloinnin ja pyrogenaation vaikutusta yrityksemme käyttää ainutlaatuista tuotantoprosessia mukauttaakseen 2 ml:n, 3 ml:n ja muita biofarmaseuttisen valmisteen valmistuksessa käytettyjen saman pullon tyyppisten injektiopullojen eritelmiä. yhtiö.Korkean lämpötilan kestävät bakteerit Endotoksiini-indikaattori (dry lämpösteriloitu endotoksiini-indikaattori ECV), joka ratkaisee rokotetuotteiden tuotantovaatimukset.Yrityksemme on tehnyt osamme kansallisessa uusien kruunurokotteiden tutkimuksessa ja kehittämisessä, tuotannossa, laadunvalvonnassa ja endotoksiinien havaitsemisessa.


Postitusaika: 30.5.2019