mikä on Endotoksiini-testin ympäristövaatimus?

Laboratorion ympäristöolosuhteet

BET voidaan suorittaa useimmissa nykyaikaisissa laboratorioissa kontrolloiduissa olosuhteissa.

Sopivaaseptinen tekniikkaon tärkeä standardien valmistelussa ja laimentamisessa sekä näytteiden käsittelyssä.Pukuharjoittele normaalien laboratoriohenkilösuojaimien ulkopuolella (PPE) vaatimukset eivät ole huolenaihe, ellei testattava tuote vaadi erityisiä analyytikkoturvallisuusnäkökohtia myrkyllisyyden tai tarttuvuuden vuoksi.Käsineettulee olla TALC-vapaa, koska TALC saattaa sisältää merkittäviä määriä endotoksiineja.Levynlukijat, vesihauteet ja kuivat lämpölohkotnäytteen inkubointiin käytettävän laitteen tulee olla laboratoriopenkillä kaukana lämmitys-, ilmanvaihto- ja ilmastointikanavista, merkittävästä tärinästä ja laboratorioliikenteestä, jotka voivat vaikuttaa testituloksiin.Näytteiden pitoajat ja ehdoton määritettävä ja tarvittaessa dokumentoitava sen varmistamiseksi, että tarkat testitulokset voidaan tuottaa määrätyssä ajassa.

Esimerkiksi, jos laboratorio vastaanottaa injektioveden (WFI) tai prosessin aikana olevan näytteen, onko se jäähdytettävä vai voiko se olla huoneenlämmössä ja kuinka kauan?Ennen testaamista on suositeltavaa, että ensisijainen näytesäiliö (-säiliöt) sekoitetaan riittävästi ennen kuin testierät poistetaan joko suoraa testausta tai myöhempää laimennusta varten.

Bioendo-bakteerien endotoksiinitesti, kokeet sisältävät geelihyytymismenetelmän endotoksiinitestin ja kvantitatiivisen endotoksiinitestin, geelihyytymismenetelmän endotoksiinitesti on kvalitatiivinen endotoksiinin havaitseminen, nämä kokeet edellyttävät kulutustavaroiden depyrogenointia, kuten endotoksiinivapaat reaktioputket, laimennusputket ja pyrogeenittomat kärjet;kvantitatiivisessa endotoksiinien havaitsemisessa on kineettinen kromogeeninen endotoksiinitesti, kineettinen turbidimetrinen endotoksiinitesti, nämä kokeet edellyttävät, että kulutustarvikkeiden on täytettävä endotoksiinien huipputaso alle 0,005EU/ml (0,001EU/ml), kuten endotoksiinittomat putket, pyrogeenittomat kärjet ja pyrogeenittomat mikrolevyt, jopa pyrogeenivapaa säiliö.Muuten, jos näytteitä käsitellään, säiliön on oltava endotoksiinivapaa näytepullo.