Endotoksiinitesti lyofilisoidulla amebosyyttilysaatilla (LAL-reagenssi)
LAL-reagenssit: Lyofilized amebocyte lysate (LAL) on vesipitoinen uute Atlantin hevosenkenkäravun verisoluista (amebosyytteistä).
TAL-reagenssit: TAL-reagenssi on Tachypleus tridentatus -bakteerin verisolujen vesiliuos.
Tällä hetkellä LAL/TAL-reagenssien päätuotanto on Yhdysvalloissa ja Kiinassa.
Geelihyytymien endotoksiinitesti, tämä menetelmä on edelleen tärkeimmät sovellukset kaikkialla maailmassa, jotta voidaan täyttää ihmisille tarkoitettujen injektiolääkkeiden turvallisuusvaatimukset.
TÄLÄLLÄ Bioendo valmistaa ja toimittaa geelihyytymän LAL-reagenssia mukaan lukien yksittäisiin testilasiampulleihin ja useisiin testipulloihin.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 ja G52
Tämä on taloudellinen ratkaisu laadulliseen endotoksiinien havaitsemiseen lääketestissä.Erityisesti injektoitaville tai parenteraalisille lääkkeille endotoksiinien testaamiseen WFI-, API- tai valmiissa lääketuotteissa.Endotoksiinitesti on erittäin vaativa käyttötoiminto, ja geelihyytymämäärityksen suorittamiseen tarvitaan ammattitaitoinen käyttäjä oikean tuloksen varmistamiseksi.
Täydellinen ratkaisuG52Endotoksiinitesti:
LAL-reagenssi
Control Standard Endotoxin
BET Vesi
Endotoksiinittomat pipetin kärjet
Endotoksiinittomat lasiputket, mukaan lukien laimennus- ja reaktioputket.
Inkubointilaite vesihauteen tai kuivalämpö-inkubaattorin suosittelemiseen.Kaikki inkubointilaitteet vaativat lämpötilatarkkuutta.
Kaikki tarvikkeet kosketukseen LAL-määritykseen, joka täyttää endotoksiinittoman tason standardin ”< 0,005EU/ml” .
Koeympäristön on oltava endotoksiinien havaitsemiseen sopiva.
Kiinnitä huomiota :
Muovisia kulutusosia, kuten pipetin kärkiä tai monikuoppalevyjä, käytetään laajalti endotoksiinien testaamiseen.Yhdenmukaistetut farmakopeat (USP/CP) edellyttävät, että muovisten kulutustarvikkeiden ja lasiputkien on oltava vapaita havaittavissa olevasta endotoksiinista, ja yhtä tärkeitä, mutta usein huomiotta jätettyjä, niiden on oltava vailla häiritseviä tekijöitä.
Kuinka käyttää endotoksiinitestimääritystä endotoksiinien havaitsemiseksi näytteestä?
Ensinnäkin on suoritettava testi leimatun lysaatin herkkyyden varmistamiseksi.Vahvistaa herkkyys on sama tarramerkit.
Suorita näyteanalyysiä varten häiriötä edeltävät endotoksiinitestit.
Täydellisen "häiriötestin" endotoksiinimäärityksen suorittamiseen.
Rajatestin suorittaminen näytteen endotoksiinien tason selvittämiseksi.
Kun testataan leimatun lysaatin herkkyyden varmistustestiä, tulos on epänormaali, 2 Lamadalla ei ole geelin muodostumista?
Tarkista, onko bakteerikontrollistandardin endotoksiinin valmistusmenetelmä oikea.
Vortex-sekoitus vaaditaan jokaiselle laimennusaineelle (katso yksityiskohtaisesti käyttöohjeesta tai verrokkistandardin endotoksiinin liitteestä).
Tarkistaa, vastaako lysaattireagenssi kontrollistandardin endotoksiinia.
On suositeltavaa käyttää vesihaudetta tai kuivalämpö-inkubaattoria lysaattireagenssin vakiolämpötilaprosessissa (esimerkiksi inkubaattori tai kuivalaatikko ei ole tehokas).
Inkuboinnin aikana vesihauteessa oleva vesiympäristö on staattinen ja vakaa, kaikki tärinät vältetään.
Kiinnitä erityistä huomiota vesihauteeseen sammuttaaksesi vesivirtauspumpun.
Tuloksen perusteella ota koeputki tai lasiampulli varovasti ulos termostaatista, käännä hitaasti 180 astetta,
geelin muodostuminen putkessa ei muutu, eikä liuku pois, tulos kirjattiin signaalilla "+";
geeliä ei muodostu tai geelihyytymää ei voida pitää ehjänä, vaikka se on muodostunut.
Seinän lipsahdus on negatiivinen, tulos tallennettiin signaalilla "-".
Nopea geelihyytymän endotoksiinitesti Kit kuuluu geelihyytymän endotoksiinitestimenetelmään.
Nopeassa geelihyytymän endotoksiinitestauksessa näytepositiivinen kontrolli ei tuota geeliä?
Käytä ensin bakteerien endotoksiinitestivettä lysaattireagenssien tarkistamiseen ja varmista, että käyttäjät ja ympäristö ovat säännösten mukaisia;
Jos pakkaus on pätevä, näytteen positiivinen kontrolli ei geeliydy näytteen estävän vaikutuksen vuoksi, ja näyte tulee käsitellä ja käsitellä.
Yleisin näytteenkäsittelymenetelmä on laimennus.
Postitusaika: 29.12.2021
