Geelihyytymä Lyofilisoitu Amebocyte Lysate -kertatesti ampullissa GS44
Geelihyytymä Lyofilisoitu Amebocyte Lysate -kertatesti ampullissa (lasiampulli GS44)
Gel Clot Lyofilized Amebocyte Lysate (LAL) -kertatesti ampullissa on eräänlainen endotoksiinitesti, jota käytetään laajalti lääke- ja lääkinnällisten laitteiden teollisuudessa endotoksiinien havaitsemiseksi eri näytteistä.
Tässä on joitain tämän yksittäisen endotoksiinitestin ominaisuuksista:
1. Herkkyys: Gel Clot LAL -kertatesti ampullissa on erittäin herkkä ja voi havaita endotoksiinitasoja niinkin alhaisina kuin 0,03 EU/ml.
2. Spesifisyys: Testi on erittäin spesifinen endotoksiineille, eikä se ristireagoi muiden näytteessä olevien aineiden kanssa.
3. Mukavuus: Gel Clot LAL Single Test in Ampull -testin yksi testimuoto tekee siitä kätevän ja helpon käyttää, koska se eliminoi reagenssien ja standardikäyrien valmistelun tarpeen.
4. Stabiilisuus: Testireagenssien lyofilisoitu muoto tarjoaa erinomaisen stabiilisuuden, mikä mahdollistaa testin säilyttämisen huoneenlämmössä pitkiä aikoja vaarantamatta sen suorituskykyä.
5. Kustannustehokas: Gel Clot LAL Single Test in Ampull -testi on kustannustehokkaampi kuin muun tyyppiset endotoksiinitestit, kuten kineettinen kromogeeninen LAL-määritys.
Gel Clot LAL Single Test in Ampull on luotettava, herkkä ja kätevä menetelmä endotoksiinien havaitsemiseen useista näytteistä, joten se on olennainen työkalu farmaseuttisten ja lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden ja laadun varmistamisessa.
1. Tuotetiedot
Gel Clot Lyofilized Amebocyte Lysate Yksittäistesti ampullissa Sisältää endotoksiinispesifistä Amebocyte Lysaattia, joka sisältää beeta-glukaanin estäjää formulaatiossa ja joka ei reagoi beeta-glukaaniin.Yksittäistestissämme lasiampulleissa voit lisätä näytteitä suoraan lasiampulleihin.Tämä tarkoittaa, että sinun ei tarvitse ensin liuottaa Amebocyte Lysate -liuosta, vaan päätät joka kerta, kuinka monta testiä käytetään välttääksesi hukkaa.Endotoksiinittomat putket lyofilisoidun CSE:n laimentamiseen ovat välttämättömiä.Endotoksiinien havaitsemisen käyttö Bioendo Gel Clot Lyofilized Amebocyte Lysate Single Test ampullissa on USP, EP:n mukainen.
2. Tuoteparametri
Geelihyytymismääritys yksi testilasiampulli.
Herkkyydet: 0,03 EU/ml, 0,06 EU/ml, 0,125 EU/ml, 0,25 EU/ml
3.Tuotteen ominaisuudet ja sovellukset
Yksivaiheinen endotoksiinin havaitseminen,
Ei vaadi hienostunutta mikrolevylukijaa, normaalia endotoksiinimääritysinkubaattoria tai vesihaudetta voidaan käyttää.
Soveltuu lopputuotteen endotoksiinien testaukseen ennen tuotteen julkaisua.
Tuotteen herkkyys standardoitu Yhdysvaltain farmakopean kriteerin ja Kiinan farmakopean kriteerin mukaisesti.
Huomautus:
Bioendon valmistama Lyofilized Amebocyte Lysate (LAL) -reagenssi on valmistettu hevosenkenkäravun amebosyyttien (valkosolujen) lysaatista.
Luettelon nro | Herkkyys EU/ml | Kuvaus | Sarjan sisältö |
GS44010030 | 0,03 | Bioendo Gel Clot Endotoxin Test Kit, (yksi testi ampullissa, 44 testiä/sarja), | 44 Gel Clot Lyofilized Amebocyte Lysate; 1 CSE 10A; 5 BET-vettä, 2 ml/pullo |
GS44010060 | 0,06 | ||
GS44010125 | 0,125 | ||
GS44010250 | 0,25 | ||
GS44010500 | 0.5 |
Tuotteen kunto
Lyofilisoidun amebocyte-lysaatin herkkyys ja kontrollistandardin endotoksiinin voimakkuus määritetään USP-referenssistandardindotoksiinia vastaan.Lyofilized Amebocyte Lysate -reagenssipakkausten mukana tulee tuoteohjeet, analyysitodistus, käyttöturvallisuustiedote.
Miksi eniten valittu geelihyytymämäärityssarja GS44:
1. Taloudellisin ja yleisimmin käytetty lysaattireagenssi endotoksiinien havaitsemiseen.
2. Yksittäinen testi injektiopullossa yhdellä askeleella vähentää kontaminaatioriskiä tarjotakseen parhaan mukavuuden LAL-testille.
3. Geelihyytymän LAL-testi yksittäinen testi ei vaadi kehittynyttä mikrolevylukijaa, vesihaudetta tai kuivalämpö-inkubaattoria normaalina konfiguraationa LAL-testin endotoksiinissa.
4. Endotoksiinittomien putkien säästäminen käytettäessä GS44-sarjaa bakteerien endotoksiinitestin tekemiseen endotoksiinien testaustoimenpiteen yhteydessä.
Liittyvät tuotteet endotoksiinitestimäärityksessä:
Vesi bakteeriendotoksiinitestiä varten (BET), suosittele TRW02, TRW50 tai TRW100
Endotoksiiniton lasiputki (laimennusputki), Suosittele T1310018
Pyrogeenittomat kärjet, Suosittele PT25096 tai PT100096
Pipetti, suosittele PSB0220
Koeputkiteline,
Inkubointilaite (vesikylpy tai kuivalämpö-inkubaattori), suosittelemme kuivalämpö-inkubaattoria TAL-M2
Vortex-sekoitin, suosittele VXH:ta.
Kontrollistandardi endotoksiini, CSE10A.