Endotoksiinialtistuspullot (endotoksiinin indikaattori)

 Endotoksiinialtistuspullot (endotoksiinin indikaattori)

1. Tuotetiedot

TheEndotoksiinihaastepullo(ECV，Endotoksiinindikaattori) käytetään kuivalämpödepyrogenointisyklien validoinnissa.Endotoxin Challenge -pullot asetetaan kuivalämpöuunin kylmiin kohtiin.Syklin päätyttyä endotoksiinitasojen logaritminen väheneminen voidaan määrittää vertaamalla paistetun ja paistamattoman endotoksiini-indikaattoreiden endotoksiinitasoja.Endotoxin Challenge -pullot on suunniteltu osoittamaan endotoksiinipitoisuuden pienenemisen vähintään 3 logaritmina, kun niitä testataan käyttämällä geelihyytymän endotoksiinimäärityssarjaa, kineettistä turbidimetristä endotoksiinimäärityspakkausta tai kromogeenisiä lyofilisoituja amebosyyttilysaattimäärityspakkauksia.Endotoxin Challenge Vial sisältää 1 000 - 10 000 EU Endotoksiinitason lasisessa injektiopullossa.ECV1250V ja ECV2500V on suljettu injektiopulloihin, joissa on lämmönkestävät tulpat ja lämmönkestävät etiketit, jotka voidaan sijoittaa kuivalämmitykseen tai kuivalämpötunneliin poistamatta tulppia ja korkkeja (kansi).

Kuivalämpösterilointijakson (-jaksojen) validointivaaditaan ANSI:n, AAMI:n, ISO:n, USP:n ja FDA:n määräysten mukaisesti sen varmistamiseksi, että kaikki tuotteet, joiden on oltava steriilejä tai endotoksiinivapaita, voidaan steriloida johdonmukaisesti ja luotettavasti tarttuvan mikro-organismin kulkeutumisen tai leviämisen mahdollisuuden vähentämiseksi. tai pyrogeenejä.

Noudata säännösten vaatimuksia, käytä Bioendo ECV pystyy suorittamaan endotoksiinittoman tai pyrogeenittoman validoinnin.Tärkeämpi tieto on Bioendo ECV ei tarvitse kumisen kannen (korkin) poistoa lämmityskäytössä.

2. Tuoteparametri

Tehokkuus: 1000-10000 EU injektiopulloa kohden ja 2000-10000 EU injektiopullossa.

3. Tuotteen ominaisuudet ja sovellus

Injektiopullossa lämmönkestävällä tulpalla(siedettävä korkea lämpötila 360 celsiusasteeseen asti)ja lämmönkestävä etiketti.

Paistamisen tai kuivauksen aikana ECV-pullon kantta ei tarvitse poistaa.

Ilman apuainetta.

Endotoksiini-altistuspullo, käyttötoimenpiteissä lysaattireagenssin on vastattava ECV-sarjaa, eikä lamppua tarvitse poistaa paistamisen aikana.