Pyrogeenittomat kulutustarvikkeet ovat kulutustarvikkeita, joissa ei ole eksogeenistä endotoksiinia, mukaan lukien pyrogeenittomat pipetin kärjet (kärkilaatikko), pyrogeenittomat koeputket tai endotoksiinivapaat lasiputket, pyrogeenittomat lasiampullit, endotoksiinittomat 96-kuoppaiset mikrolevyt ja endotoksiini- vapaa vesi (depyrogenoidun veden käyttö bakteeriendotoksiinitestissä), endotoksiinivapaa puskuri jne. Niiden joukossa vesi bakteerien endotoksiinitestiin geelihyytymismenetelmällä ja kvantitatiivisen endotoksiinitestin määritys kaikissa asiaan liittyvissä farmakopean versioissa (USP, EP, BP, JP) ja China Pharmaceutica).Viittaa steriiliin injektioveteen, jonka endotoksiinipitoisuus on alle 0,015 EU/ml.Nyt farmakopean uusin versio, BET-vesi on alle 0,005 EU/ml.Bioendo pystyy valmistamaan ja toimittamaan korkeimmankin standardin, joka on alle 0,001 EU/ml.
Niihin liittyvät avainsanat endotoksiineista ja endotoksiinittomista kulutustarvikkeista, pyrogeenistä ja lämmönlähteistä ovat kaksi täysin erilaista käsitettä:Pyrogeeni: Kutsutaan myös pyrogeeniksi tai eksotermiseksi tekijäksi.aineet, jotka voivat nostaa kehon lämpötilaa.Lämmön lähde: Esine, joka lähettää lämpöä.Kuten polttavat tulitikkuja, hiiltä jne.Joidenkin valmistajien ja kauppiaiden niin sanotut "ei-pyrogeeniset kulutustarvikkeet" ja "pyrogeeninen vastaus" ovat itse asiassa erittäin epäammattimaisia ja harhaanjohtavia nimiä.Oikeiden pitäisi olla "Pyrogen Free" ja "Pyrogen Response".
Miksi pyrogeenittomat kulutustarvikkeet ovat välttämättömiä endotoksiinitestimäärityksessä, sekä geelihyytymien endotoksiinitestissä että kvantitatiivisessa endotoksiinitestissä?
Kyllä, pyrogeenittomat kulutustarvikkeet ovat välttämättömiä endotoksiinitestin suorittamiseksi tarkasti ja luotettavasti.Pyrogeenien, jotka ovat kuumetta aiheuttavia aineita, jotka ovat usein peräisin bakteerien endotoksiineista, läsnäolo voi häiritä testin tuloksia ja johtaa vääriin lukemiin.Endotoksiinitestiä, joka tunnetaan yleisesti nimellä Limulus amebocyte lysate (LAL) -testi tai nimeltään Lyofilized amebocyte lysate (LAL) -testi, käytetään bakteerien endotoksiinien havaitsemiseen ja kvantifiointiin lääkkeissä, lääkinnällisissä laitteissa ja muissa tuotteissa.LAL-testi luottaa LAL-reagenssin ja endotoksiinien väliseen reaktioon hyytymis- tai kromogeenisen vasteen aikaansaamiseksi.Tarkkojen tulosten varmistamiseksi on erittäin tärkeää käyttää kulutustarvikkeita, jotka eivät sisällä pyrogeenejä.Pyrogeenit voivat saastuttaa erilaisia laboratoriomateriaaleja, mukaan lukienlasitavarat, pipetin kärjet, putket ja näyteastiat.Jos pyrogeenin saastuttamat kulutustarvikkeet joutuvat kosketuksiin LAL-reagenssin tai testinäytteiden kanssa, ne voivat laukaista vääriä positiivisia reaktioita, mikä johtaa virheellisiin päätelmiin endotoksiinien esiintymisestä tai pitoisuudesta.Pyrogeenittomat kulutustarvikkeet on valmistettu ja testattu erityisesti pyrogeenien minimoimiseksi tai eliminoimiseksi.Ne käyvät läpi tiukat laadunvalvontaprosessit sen varmistamiseksi, että ne täyttävät endotoksiinien testaukselle vaadittavat standardit.Näiden erikoistuneiden kulutustarvikkeiden käyttö auttaa säilyttämään endotoksiinitestimäärityksen eheyden ja tarkkuuden, varmistaen luotettavat tulokset ja edistäen potilasturvallisuutta farmaseuttisissa ja biolääketieteellisissä sovelluksissa.
Postitusaika: 07.11.2022
