Kineettinen kromogeeninen endotoksiinitesti (kromogeeninen LAL/TAL-määritys)

KCET-Kinetic Chromogenic Endotoxin Test Assay (kromogeeninen endotoksiinitesti on merkittävä menetelmä näytteille, joissa on jonkin verran häiriöitä.)
Kineettinen kromogeeninen endotoksiinitesti (KCT tai KCET) on menetelmä, jota käytetään endotoksiinien havaitsemiseen näytteestä.
Endotoksiinit ovat myrkyllisiä aineita, joita löytyy tietyntyyppisten bakteerien soluseinistä, mukaan lukien gramnegatiiviset bakteerit, kuten Escherichia coli ja Salmonella.KCET-määrityksessä näytteeseen lisätään kromogeenistä substraattia, joka reagoi mahdollisten läsnä olevien endotoksiinien kanssa aiheuttaen värinmuutoksen.
Värin kehittymisnopeutta seurataan ajan myötä spektrofotometrillä ja endotoksiinin määrä näytteessä lasketaan tämän nopeuden perusteella.
KCT-määritys on suosittu menetelmä endotoksiinien havaitsemiseksi lääkkeistä, lääkinnällisistä laitteista ja muista ihmiskehon kanssa kosketuksiin joutuvista tuotteista.Se on herkkä ja luotettava testi, joka pystyy havaitsemaan hyvin pieniä määriä endotoksiinia, joten se on tärkeä työkalu näiden tuotteiden turvallisuuden varmistamisessa.

 

TAL/LAL-reagenssi on lyofilisoitu amebosyyttilysaatti, joka uutetaan Limulus polyphemus- tai Tachypleus tridentatus -bakteerin sinisestä verestä.

Endotoksiinit ovat amfifiilisiä lipopolysakkarideja (LPS), jotka sijaitsevat gram-negatiivisten bakteerien uloimmassa solukalvossa.Pyrogeeneillä, mukaan lukien LPS:llä, saastuttamat parenteraaliset tuotteet voivat johtaa kuumeen kehittymiseen, tulehdusvasteen indusoitumiseen, sokkiin, elinten vajaatoimintaan ja kuolemaan ihmisellä.
Siksi maat ympäri maailmaa ovat laatineet säädöksiä, jotka edellyttävät, että kaikki lääkevalmisteet, jotka väittävät olevansa steriilejä ja pyrogeenisiä, on testattava ennen vapauttamista.Gel-clot TAL -määritys kehitettiin ensimmäisen kerran bakteerien endotoksiinitestiä (eli BET) varten.
Kuitenkin muita kehittyneempiä TAL-määrityksen menetelmiä on ilmaantunut.Ja nämä menetelmät eivät ainoastaan ​​havaitse, vaan myös määrittävät endotoksiinien esiintymisen näytteessä.BET-tekniikat sisältävät geelihyytymistekniikan lisäksi myös turbidimetrisen ja kromogeenisen tekniikan.Bioendo, joka on omistautunut endotoksiinien havaitsemiseen, on ammattimainen valmistaja, joka kehittää kromogeenisen TAL/LAL-määrityksen.
Bioendo EC Endotoxin Test Kit (End-point Chromogenic Assay) tarjoaa nopean mittauksen endotoksiinien kvantifiointiin.
Tarjoamme myös Bioendo KC Endotoksiini -testisarjan (Kinetic Chromogenic Assay) ja inkubaatiomikrolevylukijan ELx808IU-SN, jotka voivat varmistaa kokeidesi luotettavuuden ja tehokkuuden.
Mitkä ovat ominaisuudetkineettinen kromogeeninen endotoksiinitestiendotoksiinien testaamiseen näytteissä?

Kineettinen kromogeeninen endotoksiinitesti on toinen menetelmä, jota käytetään endotoksiinien testaamiseen näytteissä.Siinä on useita ominaisuuksia:
1. Kineettinen mittaus: Samoin kuin turbidimetrinen määritys, kineettinen kromogeeninen määritys sisältää myös kineettisen mittauksen.Se perustuu endotoksiinien ja kromogeenisen substraatin väliseen reaktioon värillisen tuotteen tuottamiseksi.Värin intensiteetin muutosta ajan myötä seurataan, mikä mahdollistaa näytteen endotoksiinipitoisuuksien kvantifioinnin.
2. Suuri herkkyys: Kineettinen kromogeeninen määritys on erittäin herkkä ja voi havaita näytteistä alhaiset endotoksiinipitoisuudet.Se voi mitata tarkasti endotoksiinipitoisuudet, jopa erittäin alhaisilla tasoilla, mikä varmistaa luotettavan havaitsemisen ja kvantifioinnin.
3. Laaja dynaaminen alue: Määrityksellä on laaja dynaaminen alue, joka mahdollistaa endotoksiinipitoisuuksien mittaamisen laajalla spektrillä.Tämä tarkoittaa, että se voi testata näytteitä, joissa on vaihtelevia endotoksiinipitoisuuksia, sekä alhaisia ​​että korkeita pitoisuuksia ilman näytteen laimentamista tai väkevöintiä.
4. Nopeat tulokset: Kineettinen kromogeeninen määritys tarjoaa nopeita tuloksia perinteisiin menetelmiin verrattuna.Sillä on tyypillisesti lyhyempi määritysaika, mikä mahdollistaa nopeamman testauksen ja näytteiden analysoinnin.Värin kehittymistä voidaan seurata reaaliajassa, ja tulokset saadaan usein muutamasta minuutista muutamaan tuntiin riippuen tietystä määrityssarjasta ja käytetystä laitteesta.
5. Automaatio ja standardointi: Määritys voidaan suorittaa käyttämällä automatisoituja järjestelmiä, kuten mikrolevylukijoita tai
endotoksiinispesifiset analysaattorit.Tämä mahdollistaa korkean suorituskyvyn testauksen ja varmistaa johdonmukaiset ja standardoidut mittaukset, mikä vähentää inhimillisiä virheitä ja lisää tehokkuutta.
6. Yhteensopivuus eri näytetyyppien kanssa: Kineettinen kromogeeninen määritys on yhteensopiva useiden näytetyyppien kanssa, mukaan lukien lääkkeet, lääketieteelliset laitteet, biologiset tuotteet ja vesinäytteet.Se on monipuolinen menetelmä, jota voidaan soveltaa eri toimialoilla ja sovelluksissa, joissa endotoksiinien testausta vaaditaan.

 

Kaiken kaikkiaan kineettinen kromogeeninen endotoksiinitesti tarjoaa herkän, nopean ja luotettavan menetelmän havaita ja kvantifioida.
endotoksiineja näytteissä.Sitä käytetään laajasti lääke-, bioteknologia- ja terveydenhuoltoteollisuudessa laadunvalvontaan ja turvallisuuteen
arviointitarkoituksiin.


Postitusaika: 29.7.2019